| 课程编号 | 课程模块 | 教学重点 | 课时安排 |
|---|---|---|---|
| ZL01-ZL05 | 基础认证标准 | 国家新版标准差异分析 CCC认证制度动态 医疗器械质量体系建立 | 18课时/模块 |
| ZL06-ZL10 | 内审实务操作 | 审核检查表编制 不符合项处理技巧 HACCP体系应用 | |
| ZL11-ZL15 | 专项管理领域 | 食品安全风险控制 服务运营质量管理 质量战略规划实施 | |
| ZL16-ZL20 | 产品认证体系 | 3C认证程序解析 电子产品安全标准 计量检测设备管理 |
ISO9000质量管理体系注册审核员课程重点解析标准术语理解、体系要求实施要点以及审核指南应用。教学过程中结合汽车制造、电子装配等行业的实际案例，帮助学员掌握不同场景下的审核方法。
针对ISO13485标准设置风险管理专题，详细讲解医疗器械生产企业的法律法规要求。通过模拟质量事故场景，训练学员进行合规性审查和体系文件修订。
完成指定模块学习可申请中国认证认可协会（CCAA）注册审核员资格，部分课程学时纳入质量工程师继续教育认证体系。课程内容严格对应CNAS认证要求，帮助学员快速通过国家统一考试。
