课程编码 | 教学模块 | 知识体系构成 | 课时配置 |
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ZL01 | 国家新版标准 | 解析标准更新要点,对比新旧版本差异,重点说明检测注意事项与换证流程规范 | 9-18课时 |
ZL02 | ISO9000审核员 | 系统讲解质量管理体系术语、要求条款、审核指南,配套法律法规与组织管理知识模块 | 18课时 |
ZL03 | QMS内审实务 | 覆盖质量体系策划、审核技术、不符合项处理全流程,强化内审员岗位能力标准 | 18课时 |
ZL04 | 医疗器械管理 | 结合ISO13485标准要求,深度解析医疗器械风险管理体系与合规建设要点 | 18课时 |
ZL05 | 医疗器械审核 | 重点培训认证审核策划能力,包含标准实施、法规应用、体系有效性评估等模块 | 18课时 |
ZL07 | 环境管理体系 | 详解ISO14001实施要点,培养环境因素识别、合规评价、内审方案设计核心能力 | 18课时 |
ZL08 | 职业健康安全 | 整合GB/T28001标准与安全管理技术,强化危险源辨识与风险控制实操训练 | 18课时 |
ZL15 | 服务质量管理 | 从服务接触点到质量改进,涵盖排队管理、需求预测、服务质量评价等16个实战模块 | 18课时 |
课程设计采用三阶段渐进模式:基础理论筑基→标准条款解析→企业实战模拟。每个教学单元配备行业真实案例,如医疗器械风险管理体系搭建、食品企业HACCP计划制定等典型场景。
师资团队由具有CNAS评审员资格的专家领衔,平均行业经验12年以上,深度参与过200+企业质量体系建设项目。教学过程中同步更新最新法规动态,包括CCC认证制度调整、ISO9004:2018版变化要点等前沿内容。
• 完成ZL02/ZL05课程可报考国家注册审核员资格考试
• 医疗器械专业模块符合QSR820培训要求
• 企业质量战略课程纳入质量经理认证体系